Bad Pharma «Ложь фармкомпаний: как фармацевтические компании вводят в заблуждение врачей и наносят вред пациентам» - это книга британского врача и учёного Бена Голдэйкра (Ben Goldacre) о фармацевтической промышленности, о её взаимодействии с медиками, о степени подконтрольности научных исследований лекарственных препаратов фармацевтическим компаниям. Книга была впервые опубликована в сентябре 2012 г. в Великобритании издательской компанией «HarperCollins». В феврале 2013 г. эта книга была издана в США издательским домом «Faber and Faber».

Бен Голдэйкр в своей книге пишет о том, что производство лекарственных препаратов сегодня претерпевает негативные изменения, потому что принципы, на которых оно базируется, постоянно нарушаются фармацевтическими компаниями. Промышленность финансирует абсолютное большинство клинических исследований лекарств. Умалчивание отрицательных результатов исследований компаниями, производящими лекарственные препараты – это обычное дело. Клинические исследования часто проводятся на небольших, нетипичных группах добровольцев. Фармацевтические компании вкладывают большие средства образование врачей и, что уже очевидно, «независимые» научные публикации инициируются, или даже заказываются фармацевтическими компаниями, или их подрядчиками, что скрывается. Голдэйкр характеризует ситуацию на современном фармацевтическом рынке, как «убийственную», и предлагает меры решения этих проблем ассоциациям пациентов, врачам, учёным и самой промышленности.

Содержание

1. Об авторе

2. Краткое содержание книги

2.1 Введение

2.2 Скрываемые данные

2.3 Откуда берутся новые лекарства?

2.4 Плохие инстанции

2.5 Недобросовестные исследования

2.6 Упрощенные исследования

2.7 Продвижение продукта

2.8 Послесловие: «Лучшие результаты исследований»

3. Оглавление

4. Об издании

Введение

Бен Голдэйкр пишет, что целью данной книги является защита следующих утверждений:

Основной проблемой является то, что лекарства тестируются теми, кто производит их. Эти исследования имеют плохой дизайн, проводятся на небольшом количестве испытуемых, которые не являются типичными для целевой аудитории тестируемого продукта. Результаты исследований основываются на искаженных расчётах, цель которых преувеличить пользу исследуемого препарата. Неудивительно, что данные испытания имеют тенденцию приводить к результатам, выгодным производителю. В том случае, если результаты исследований не удовлетворяют производителя, они вполне успешно скрываются от врачей и пациентов, и в итоге мы имеем искажённую картину эффективности того или иного лекарственного препарата.

Учреждения, призванные регулировать и контролировать фармацевтическую промышленность, имеют доступ к большинству результатов исследований с момента создания препаратов, но, даже в этом случае, полученные результаты не доходят до врачей и потребителей, равно как и до органов власти. Дело в том, что эти данные преподносятся потом в искажённом виде. После получения медицинского образования, врачи узнают о лекарствах множеством способов: при общении с коллегами, от торговых представителей фармацевтических компаний, из специализированных журналов. Но, очевидно, что и врачи, и журналы сотрудничают с производителями и просто продвигают интересы последних. Это же касается и некоторых ассоциаций пациентов. И, наконец, научные статьи, которые всеми воспринимаются как объективные и независимые источники, часто разрабатываются и пишутся людьми, работающими непосредственно на фармацевтические компании, что, естественно, скрывается. Иногда целые научные журналы напрямую принадлежат какой-либо фармацевтической компании.

Кроме того, известно, что для многих очень серьёзных и распространённых недугов до сих пор не найдено наилучшее лекарство только потому, что данная область не входит ни в чьи финансовые интересы. Это насущные проблемы и, хотя многие утверждают, что они разрешены, но, в основном, это не так. Попытка устранения этих проблем фармацевтическими компаниями потерпела неудачу, все те же проблемы сохраняются и даже усугубляются именно потому, что нас притворно уверяют в их отсутствии.

Скрываемые данные

В главе "Скрываемые данные", Голдэйкр пишет, что клинические испытания проводимые фармацевтическими компаниями обычно публикуют результаты удачных исследований. Например, в 2007 году ученые изучили все опубликованные исследование статинов, лекарств для уменьшения уровня холестерина. Из 192 рассмотренных исследований, исследования финансируемые фарм. промышленностью были в 20 раз чаще благоприятными для изученных препаратов по сравнению с независимыми исследованиями.

Он пишет, что эти прекрасные результаты были достигнуты следующим образом. Иногда спонсируемые промышленностью исследования имели плохой дизайн (например, сравнение нового препарата с существующим препаратом в неэффективной дозе). Иногда пациенты отбираются в исследование таким образом, чтобы сделать положительный результат более вероятным. Кроме того, данные анализируются по ходу исследования, и если исследование предположительно идет к негативным данным о препарате, то исследование останавливается преждевременно, и результаты не публикуются. А если исследование приносит положительные данные, то оно тоже может быть прекращено досрочно, так чтобы долгосрочные побочные эффекты не были замечены. Он пишет, что это системная ошибка всех современных исследований, когда отрицательные результаты остаются неопубликованными, и это "болезнь" всей медицины и научных кругов.

Откуда берутся новые лекарства?

Во второй главе он описывает как новые лекарства проходят серию клинических исследований от испытаний в лаборатории на животных до исследований на больных людях.

Плохие инстанции

В третьей главе описывается понятие «подконтрольных инстанций», где инстанции или регуляторы - такие, как Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям (MHRA) в Великобритании, или Админиcтрация по контролю качества продуктов и лекарственных препаратов (FDA) в Соединенных Штатах Америки - становятся представителями интересов фармацевтических компаний, а не интересов общества. Голдэйкр пишет, что это происходит по ряду причин, в том числе из-за перехода сотрудников фармкомпаний на работу в инстанции и обратно. Также описывает хорошие отношения между инстанциями, контролирующими рынок лекарств, и сотрудниками компаний просто потому, что у них есть общие знания и общие интересы. В этой главе также обсуждается тема суррогатных результатов и процедура ускоренного одобрение, а также описываются как тяжело убать неэффективные препараты с рынка, после того как они были одобрены инстанциями.